Tiêm vắc xin Pfizer cho trẻ trên 12 tuổi liều 0,3 ml chứa 30mcg vắc xin mRNA Covid-19

Ngày 01/3/2022 Bộ Y tế ban hành Quyết định 457/QĐ-BYT về việc sửa đổi Điều 1 Quyết định số 2908/QĐ-BYT ngày 12/6/2021 của Bộ trưởng Bộ Y tế phê duyệt có điều kiện vắc xin cho nhu cầu cấp bách trong phòng, chống dịch bệnh COVID-19.

Theo đó, tên vắc xin là Comirnaty (Tên khác: Pfizer BioNTech Covid-19 Vaccine).
Đối với quy định về thành phần hoạt động, nồng độ/hàm lượng được sửa đổi như sau: Đối với vắc xin cho người từ 12 tuổi trở lên: Mỗi liều 0,3 ml chứa 30mcg vắc xin mRNA Covid-19 (được bọc trong các hạt nano lipid); Đối với vắc xin cho trẻ từ 5 đến dưới 12 tuổi: Mỗi liều 0,2 ml chứa 10 mcg vắc xin mRNA Covid-19 (được bọc trong các hạt nano lipid).

Ngoài ra, quy cách đóng gói đối với vắc xin cho người từ 12 tuổi trở lên như sau: 1 khay chứa 195 lọ; mỗi lọ chứa 6 liều; 1 hộp chứa 25 lọ; mỗi lọ chứa 6 liều; 1 hộp chứa 10 lọ; mỗi lọ chứa 6 liều. Đối với vắc xin cho trẻ từ 5 đến dưới 12 tuổi: 1 khay chứa 195 lọ; mỗi lọ chứa 10 liều; 1 hộp chứa 10 lọ; mỗi lọ chứa 10 liều. Dạng bào chế đối với vắc xin cho người từ 12 tuổi trở lên bao gồm: hỗn hợp dịch đậm đặc pha tiêm và hỗn dịch tiêm; đối với vắc xin cho trẻ từ 5 đến dưới 12 tuổi là hỗn dịch đậm đặc pha tiêm.

Bên cạnh đó, tên cơ sở sản xuất - Nước sản xuất bao gồm:  Pfizer Manufacturing Belgium NV - Bỉ; BioNTech Manufacturing GmbH - Đức; Pharmacia and Upjohn Company LLC (Cách viết khác là: Pharmacia & Upjohn Company LLC) - Hoa Kỳ; Hospira Incorporated (Cách viết khác là: Hospira Inc. - Hoa Kỳ. Tên cơ sở đề nghị phê duyệt vắc xin là Công ty TNHH Pfizer (Việt Nam)”

Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký.